أصدرت السلطات التنظيمية الصحية في الولايات المتحدة تحذيرات جديدة مشددة تتعلق بمجموعة من أشهر أدوية علاج السكري وإنقاص الوزن المتداولة حالياً، إثر مؤشرات على ارتباطها باحتمال الإصابة بحالة نادرة قد تفضي إلى فقدان دائم في البصر.
وشمل القرار التنظيمي الذي أقرته إدارة الغذاء والدواء الأميركية أدوية بارزة وفي مقدمتها «أوزمبيك» و«ويغوفي» و«مونجارو» و«زيباوند». وبموجب هذا التوجيه، ستُلزم الشركات المنتجة بإدراج تفاصيل واضحة حول هذا الخطر ضمن قسم التحذيرات والاحتياطات في النشرات الطبية المرفقة لتلك العقاقير، لضمان إحاطة المرضى والأطباء بتلك التطورات.
وأوضحت الجهات التنظيمية أن الخطوة جاءت عقب مراجعة دقيقة وموسعة للأدلة والبيانات العلمية المتاحة. وشملت المراجعة نتائج التجارب السريرية، والدراسات المخبرية على الحيوانات، وبيانات المتابعة اللاحقة لطرح الأدوية في الأسواق، فضلاً عن الدراسات الرصدية وتقارير الحالات المرضية الفردية التي جرى رصدها خلال فترات الاستخدام.
وتتمحور المخاوف الطبية حول اضطراب نادر يُعرف بـ«اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني»، وهي حالة تنجم عن تراجع تدفق الدم الواصل إلى الجزء الأمامي من العصب البصري، مما يتسبب في هبوط مفاجئ وغير مؤلم في مستوى الرؤية قد يترك أضراراً مستدامة في القدرة البصرية للمصابين. ورغم انخفاض معدلات الإصابة بهذا المرض، تظل خطورته البالغة كامنة في عجز العصب البصري عن التعافي الكامل في حال تعرضه للتلف، في وقت لم تتضح فيه بدقة كافة الآليات الفيزيولوجية المؤدية إليه.
وفي أول تعقيب رسمي من الشركات المنتجة، أشارت شركة «إيلي ليلي»، المصنعة لعقاري «مونجارو» و«زيباوند»، إلى أن التحذير يطترك عموماً الأدوية العاملة عبر مستقبلات «جي إل بي-1»، معتبرة أنه لا يعكس أدلة قاطعة تثبت وجود خطر حصري مرتبط بمنتجاتها دون غيرها، مؤكدة أنها تواصل تقييم التحديثات التنظيمية لإعداد ردها الرسمي.
من جهتها، شددت شركة «نوفو نورديسك»، المنتجة لعقاري «أوزمبيك» و«ويغوفي»، على أن المعطيات العلمية الراهنة لا تؤكد وجود علاقة سببية مباشرة ومؤكدة بين استخدام مستحضراتها واعتلال العصب البصري، مجددة تأكيدها على توازن الفوائد العلاجية المعتمدة مع المخاطر المحتملة.
وتستند هذه المخاوف إلى تراكم قراءات تنظيمية سابقة؛ ففي منتصف العام الماضي، أشارت لجنة السلامة التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية إلى احتمالية ارتباط مادة «سيماغلوتايد»، العنصر الفعال في «أوزمبيك» و«ويغوفي»، بارتفاع طفيف في مخاطر الإصابة بتلك الحالة بمعدل يقدر بنحو حالة واحدة بين كل عشرة آلاف مستخدم لمدة عام.
وفي السياق ذاته، أظهرت دراسة طبية موسعة نُشِرت مطلع العام نفسه وشملت نحو 175 ألف مريض بالسكري، تضاعف خطر الإصابة باعتلال العصب البصري لدى مستخدمي علاجات «جي إل بي-1» بعد مرور عامين مقارنة بالمرضى المعتمدين على بدائل علاجية أخرى. كما شهدت الدنمارك صرف تعويضات مالية لعدد من المرضى ممن تعرضوا لمشكلات بصرية عقب استخدام منتجات لشركة «نوفو نورديسك».
وعلى الرغم من هذه التنبيهات، يرى محللون ماليون في مؤسسات استثمارية دولية أن ندرة الإصابة، إلى جانب الفوائد الواسعة لتلك الأدوية في خفض الوزن وتنظيم مستويات السكر وحماية صحة القلب والكلى، قد تحجم من تأثير التحذير على مستويات وصفها وتناولها.
ويؤكد المختصون في قطاع الصحة أهمية عدم تسرع المرضى في اتخاذ قرارات فردية بوقف العلاج أو تعديل الجرعات دون استشارة الطبيب المعالج، مع ضرورة مراجعة المراكز الطبية بشكل عاجل عند ملاحظة أي تغير غير معتاد في جودة الرؤية.
